甲流乙流神药！玛巴洛沙韦正式在中国获批扩龄至1岁及以上

麦享科技3月6日消息，罗氏制药中国宣布，旗下重磅流感抗病毒治疗创新药速福达干混悬剂（中文通用名：玛巴洛沙韦干混悬剂），2026年3月3日正式获得中国国家药品监督管理局的批准，扩展适应症用于治疗1岁至5岁以下单纯性甲型和乙型流感儿童患者，包括既往健康的患者以及存在流感并发症高风险的患者。

此外，2026年2月13日，速福达片剂（中文通用名：玛巴洛沙韦片）正式获得中国国家药品监督管理局批准，可用于成人和5岁及以上儿童单纯性甲型和乙型流感患者，包括既往健康的患者以及存在流感相关并发症高风险的患者。

此次两项新适应症的获批，意味着速福达的治疗年龄范围从此前5岁及以上扩展至1岁及以上，实现了对低龄婴幼儿、儿童、成人群体的全面覆盖，为易发生流感重症的儿童患者提供更创新、更便捷的治疗新选择，将进一步助力我国儿童流感防控体系建设。

速福达（玛巴洛沙韦）于2021年4月首次在中国获批上市，作为治疗流感的全球首个单剂量口服药物，为流感患者提供了突破性的治疗方案。

在速福达片剂基础上，其干混悬剂剂型专为儿童研发，具有草莓口味、可根据患儿体重精准给药的特点，进一步为低体重、或吞咽片剂困难的患儿带来更友好的流感治疗体验。

季节性流感在全球每年导致300万到500万例重症病例、29万到65万人死亡。儿童是流感病毒的易感人群，每年儿童流感罹患率约为20%-30%，在高流行季节儿童感染率可高达50%左右。

5岁以下儿童更是高危人群，据统计，在全球92个国家中，每年约有9,243-105,690例5岁以下儿童因流感导致死亡。

根据国家疾控中心报告显示：5岁以下儿童感染流感后出现重症和住院的风险较高，远高于成人。一项湖北地区的研究数据表明，流感导致的住院患者中69%为5岁以下儿童。

儿童流感中，除最常见的肺炎及其相关的并发症外，还可导致神经系统损伤、心脏损伤、急性肌炎等严重危害生命健康的并发症。肺炎是我国5岁以下儿童死亡的第二位原因。

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